图1  办理流程图

三、办理流程

（一）申请

申报人通过黄石市药品监督管理局网http://syjj.huangshi.gov.cn/进行网上申报。

（二）受理

网上提交成功后5个工作日内对资料进行审核，材料不齐全或不符合要求的，通过网上审批系统向申请人发出补正材料通知；不属于本部门职权范围或申请事项不需行政许可的，不予受理，并通过网上审批系统向申请人发出不予受理的理由及通知；符合申请要求的，向申请人发出电子《受理通知书》。

（三）审查

审查过程中，如有需配合环节，申请人应积极配合。

（四）决定

决定机构作出准予许可或不予许可的决定。

（五）制证发证

准予许可的事项，网上即时生成《药品生产许可证》电子证书（盖28365365tw电子印章）(见附件)。生成电子证书的同时，即时通知申请人可获取行政许可电子证书，或申请人可凭《受理通知单》和身份证领取证件。

不予许可的事项，网上发出电子《不予行政许可决定书》（盖28365365tw电子印章），系统即时通知企业，并同步在电子证书公示平台上公示。

（六）终止

1.申请人提交的行政许可申报资料，行政受理机构尚未作出受理决定的，原申请人可向行政受理机构书面申请终止申报，行政受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内退回其全部申请资料，并注明原因。

2.申请人提交的行政许可申报资料，行政受理机构已受理的，原申请人可向行政受理机构书面提出撤回行政许可申请，行政受理机构应当自收到申请之日起10个工作日内，作出不予许可决定送达申请人，并收回《行政许可受理通知书》。

四、办理服务

（一）预约办理

可通过窗口、电话、网上等预约服务。

窗口地址：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食药监窗口。

电话号码：0714-6530326 

网址：http://syjj.huangshi.gov.cn/

（二）咨询

申请人可通过窗口、电话、网上黄石市食品药品监督管理局等方式进行咨询。

1.窗口咨询。地址：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食药监窗口。

2.电话咨询。电话号码：0714-6530326 

3.网上咨询：http://syjj.huangshi.gov.cn/

（三）进程与结果查询

可通过窗口、电话、网上查询办理进度与结果。

窗口查询：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食药监窗口。

电话查询：0714-6530326 

网上查询：http://www.hubfda.gov.cn/

（四）物流快递

1.物流快递接收

收件信息：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食品药品监督管理局窗口；收件人：吴博；电话：0714-6530326。

2.物流快递寄出

需通过物流快递获取办理结果材料的，应提供收件地址、收件人及电话。

五、申请人权利和义务

（一）投诉

1.申请人可通过窗口、电话、网上、电子邮件、信函等方式进行监督投诉。

窗口监督投诉。地址：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食药监窗口

电话监督投诉。电话号码：12331

网上监督投诉：http://syjj.huangshi.gov.cn/

信函监督投诉。投诉受理部门名称：黄石市食品药品监督管理局。

2.收到投诉后按照《黄石市食品药品监督管理局信访工作制度》办理并回复。

（二）行政复议或行政诉讼

申请人对事项的办理结果有异议的，可依法申请行政复议或行政诉讼。

单位名称：黄石市食品药品监督管理局   

地址：黄石市环湖路54号

电话号码：12331   

网址：http://syjj.huangshi.gov.cn/

（三）申请人义务

申请人应履行以下义务：

1.按要求提交申请材料。

2.保证申请材料的真实完整性。

3.履行主体责任，主动配合监督检查，自觉接受监督。

附件：1.《药品生产许可证》变更申请表（空表）

2.法定代表人授权委托书（空表）

3.《药品生产许可证》变更申请表（范本）

4.法定代表人授权委托书（范本）

5.营业执照（范本）

6.《药品生产许可证》（结果样本）

7.不予行政许可决定书（结果样本） 

附件1  

             《药品生产许可证》变更申请表

企业名称（盖章）：                                 

注册地址：                             

许可证编号：                        企业类型：

法定代表人：                        企业负责人：

联 系 人：                          联系人电话：

登记事项等变更

以上变更项目包括：企业名称、注册地址、法定代表人、企业负责人、企业类型。

生产地址与范围变更

若有2个或2个以上地址的，请注意地址和范围的对应。备注栏内请注明涉及变更的主要内容，如增加生产范围：***或增加生产地址：***；生产范围：****。

                                                  法定代表人签名：                 

                                       企业公章及申请日期：   年   月  日

附件2   

法定代表人授权委托书（空表）

兹委托办理            。

授权范围：

□1、接受行政机关依法告知的权利。

□2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。

□3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。

□4、签收批件的权利。

□5、其他权利                                  。

委托期限自  年  月  日至  年  月  日。

     (委托人单位公章)       被委托人（经办人）：

 年    月    日                             年    月    日

注：委托人应为企业法定代表人。已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。

 附件3

《药品生产许可证》变更申请表（范本）